Kuidas eemaldada desinfitseerimisvahendi jäägid meditsiiniseadmete puhasruumi pindadelt

Desinfitseerimis- ja sporitsiidide jäägid eemaldatakse vähese ebemega, vähetõmbuva puhastusruumi puhastiga ja sobiva loputusvahendiga pühkides. Ioonsete ja soolajääkide jaoks kasutage puhastatud vett (PW) või süstevett (WFI) ning orgaaniliste kilede ja kiire kuivamise jaoks 70% isopropüülalkoholi (IPA). Kui endotoksiinide kontroll või aseptilised nõuded seda nõuavad, valige PW asemel WFI ja ärge kunagi lootke sporitsiidide jääkide eemaldamiseks ainult IPA-le.

Meditsiiniseadmete puhasruumis võib mikroobe kontrolli all hoidev desinfektsioonivahend ise saasteaineks muutuda. Pindadele jäetuna võib see jätta kilesid, roostevabast terasest roostevaba terast, meelitada ligi osakesi ja segada keskkonnaseiret. Selles juhendis selgitatakse, kust jäägid pärinevad, mida need ohustavad, millal kasutada WFI-d, PW-d või IPA-d ning kuidas neid eemaldada ja kontrollida.

Mida loetakse puhtas ruumis desinfitseerimisvahendi jäägiks?

Desinfitseerimisvahendi jääk on mis tahes kile, sade või toimeaine, soola või kandja jääk, mis jääb pinnale pärast kokkupuuteaja lõppu. See ei ole alati nähtav, nii et pind võib tunduda puhas ja seda siiski kanda.

Nähtav vs nähtamatu jääk

Nähtavad jäägid ilmnevad valge udu, triipude, kleepuva tunde või kuivanud rõngastena, tavaliselt roostevabal terasel, klaasil ja tumedatel plastidel. Nähtamatu jääk on õhuke ioonne või orgaaniline kiht, mis ilmneb ainult juhtivuse, kogu orgaanilise süsiniku (TOC) või mittelenduvate jääkide (NVR) testimisel.

Kus koguneb jääkaineid

Jäägid kogunevad kohtadesse, kus vedelik koguneb või kuivab aeglaselt: keevisõmblused, uste tihendid, seadmete käepidemed, tööpinna servad, seinapaneelide ühenduskohad, põranda äravoolutorud ja riiulite alumine osa. Tekstuursed ja kriimustatud pinnad hoiavad rohkem kui siledad.

Jäägid vs. osakesed vs. puhastite eemaldatavad ained

Need kolm on sageli segaduses, kuid neil on erinevad põhjused ja erinevad lahendused.

Kust tulevad desinfitseerimisvahendi jäägid?

Jäägil on kaks päritolu: toote enda keemia ning selle pealekandmine ja eemaldamine. Ainult ühe neist parandamine lahendab probleemi harva.

Levinud desinfitseerimiskeemia ja see, mida need endast maha jätavad

Kvaternaarsed ammooniumiühendid (QAC):võib jätta kleepuva, ​​pindaktiivse ainerikka kile, kui seda ei eemaldata.

Fenoolid:võib jätta õlise kile ning mõjutada mõningaid plastmassi ja kummi.

Alkoholid (IPA, etanool):aurustuda puhtalt, kuid alkoholipõhised tooted võivad siiski lisandeid maha jätta.

Vesinikperoksiidi ja peräädikhappe segud:laguneb veeks ja hapnikuks või hapeteks, kuid kontsentreeritud või mittetäielikult pühitud toode võib jätta hoiuseid ja söövitada mõningaid metalle.

Naatriumhüpoklorit (valgendi):jätab kloriidsoolasid, mis võivad paigale jätmisel roostevabast terasest süvendeid tekitada.

Spetsiaalselt sporitsiidide jäägid

Sporitsiidid on tugevamad ja neid kasutatakse harvemini, seetõttu kohtlevad operaatorid neid sageli ettevaatlikumalt ja kasutavad rohkem vedelikku. Paljud neist on oksüdeerijad või klooripõhised ning nende ladestused võivad olla nii söövitavad kui ka raskesti märgatavad. Kontrollige alati tootja juhiseid kasutusjärgse loputuse ja materjalide sobivuse kohta.

Protsessipõhised põhjused

1. Pihustage liiga palju toodet ja lasete sellel paigal kuivada
2. Kontsentraatide lahjendamine halva kvaliteediga veega
3. Pühkimine enne kontaktaja lõppemist või üldse mitte pühkimine
4. Kasutage desinfitseerimisvahendiga mitteühilduvat klaasipuhastit
5. Pöörlevad desinfektsioonivahendid ilma selge eemaldamisetapita nende vahel
6. Töötamine määrdunud aladelt puhtale ja jääkide laotamine selle tõstmise asemel

Miks see on oluline: meditsiiniseadmete tootmisega seotud riskid

Jäägid on kvaliteediprobleem, mitte ainult puhastusprobleem. Kõik allpool toodud riskid võivad mõjutada toodet, seadmeid, andmeid või inimesi.

Toote risk

Käsitsemise või kokkupanemise ajal võivad jäägid kanduda seadme pindadele. Implanteeritavate ja verega kokkupuutuvate seadmete puhul tõstatab see küsimusi biosobivuse, tsütotoksilisuse ja endotoksiinide kohta ning see võib segada sidumist, katmist, pakendamise tihendeid või steriliseerimist.

Pinna ja seadmete kahjustused

Kloriidi ja oksüdeerija jäägid võivad aja jooksul roostevabast terasest süvendeid tekitada või plekkida. Mõned desinfitseerimisvahendid muudavad akrüüli, polükarbonaadi ja muude plastide värvi või muudavad need värvituks ning pehmendavad teatud tihendeid.

Saastumise kontrolli risk

Kleepuv kile tõmbab osakesed ligi ja hoiab neid, mis suurendab osakeste jälgimise arvu. Samuti võib jääkkiht kaitsta mikroorganisme ja muuta hilisema puhastamise vähem tõhusaks.

Keskkonnaseire moonutamine

Kontaktplaatidele ja tampoonidele kantud desinfitseerimisvahend võib kasvu pärssida ja anda vale madalaid tulemusi. Sobivate neutralisaatoritega söötmed aitavad, kuid esimene kaitseliin on jääkide eemaldamine proovipindadelt.

Operaatori ohutus

Peräädikhappe- ja klooritooted ärritavad nahka, silmi ja hingamisteid ning IPA on tuleohtlik. Head eemaldamis- ja ventilatsioonitavad kaitsevad nii inimesi kui ka toodet.

WFI vs. PW vs. IPA: kumba peaksite kasutama?

Õige valik sõltub sellest, mida peate eemaldama, kui puhas peab piirkond olema ja kas endotoksiin või steriilsus on olulised. Tabel annab piirid; allolevad jaotised selgitavad neid.

Puhastatud vesi (PW) või DI vesi: ioonsete jääkide vaikeloputus

Vesi lahustab sooli, seega on see peamine vahend kloriidi, peroksiidist saadud ja pindaktiivsete ainete jääkide vastu. Kasutage dokumenteeritud kvaliteediga vett ja pange tähele, et madala kvaliteediga kraanist või halvasti hooldatud DI vesi võib lisada oma sadestusi.

WFI: kui endotoksiin ja aseptilised nõuded seda õigustavad

WFI lisab kontrollitud endotoksiinide ja mikroobide piirid. Valige see piirkondade jaoks, mis on steriilse toote läheduses või kus teie riskianalüüs või kvaliteedisüsteem seda nõuab. Paljude üldiste meditsiiniseadmete puhaste ruumide pindade puhul vastab PW vajadusele madalamate kuludega.

IPA: hea orgaanika ja kuivatamise jaoks, selgete piiridega

IPA lahustab õlid ja orgaanilised kiled ning aurustub kiiresti, mistõttu on see hea viimistlusetapp. See ei lahusta enamikku sooli, see ei ole sporitsiid, see võib kahjustada mõnda plastikut ja kummi ning on tuleohtlik. IPA on umbes 70% desinfektsioonivahend, mitte üldine jääkide eemaldaja.

Otsuste juhend

Tuvastage jääk: soolad ja kile pärast sporitsiidset või pleegitusainet osutage veega loputamisele; õlid ja orgaaniline kile viitavad IPA-le.

Kontrollige tsooni: aseptilised või endotoksiinitundlikud alad viitavad WFI-le; üldised alad aktsepteerivad sageli PW-d.

Kontrollige materjali: veenduge, et pind talub IPA-d ja kasutatud desinfektsioonivahendit.

Kuiv: viimistle IPA-ga seal, kus kiire kuivamine on oluline ja pindala seda võimaldab.

Kas saate neid kombineerida?

Jah, ja see on tavaline. Tüüpiline jada on veega loputamine (PW või WFI), et eemaldada ioonsed jäägid, millele järgneb IPA puhastuslapp orgaaniliste jääkide eemaldamiseks ja pinna kuivatamiseks. Jätke IPA samm vahele pindadel, kus see ei ühildu või kus tuleohtlike lahustite kasutamine on piiratud. Järgige enda kinnitatud protseduuri.

Samm-sammult: kuidas jääkaineid õigesti eemaldada

Enne alustamist

Veenduge, et desinfitseerimisvahendi kokkupuuteaeg on täielikult möödas. Varajane loputamine alistab desinfitseerimise.

Loputusjuhiste ja materjalide ühilduvuse kohta lugege desinfitseerimisvahendi etiketti.

Kandke isikukaitsevahendeid, mida teie SOP ja toote ohutuskaart nõuavad.

Valmistage iga tsooni jaoks ette steriilne või filtreeritud loputusaine ja värsked klaasipuhastid.

Valige õige klaasipuhasti

Klaasipuhasti otsustab, kui palju jääki tõstetakse ja kui palju lisatakse tagasi. Pindadele, mis vajavad tugevat imavust, vastupidavust ja vähest osakeste vabanemist,Suure kaaluga polüestrist imavad puhastusruumi salvrätikudsobivad hästi. Nende silmkoeline pidevfilamentkonstruktsioon ja tihendatud servad hoiavad vedelikku, peavad vastu keevisõmbluste ja nurkade rebenemisele ning eraldavad vähe kiude.

Klaasipuhastite valimisel kontrollige järgmisi punkte:

Materjal:polüester tugevuse ja vähese kihilisuse tagamiseks; polütselluloosi segud üldise imavuse tagamiseks.

Edge:laseriga lõigatud või ultraheliga tihendatud servad ISO 5-7 tööks; lõika servad ainult vähem kriitiliste piirkondade jaoks.

Ekstraheeritavad ained:vähe ioonseid ja orgaanilisi ekstraheeritavaid aineid, nii et klaasipuhasti ei lisa jääke.

Vorming:kuiv, eelnevalt niisutatud või steriilne, olenevalt tsoonist ja töövoost.

Pakend:topeltkotis, puhtas ruumis töödeldud, sobitatud teie ülekandeprotseduuriga.

Pühkimise tehnika

Voldi klaasipuhasti neljaks, nii et puhastuspinnad oleksid puhtad.

Pühkige ühes suunas kattuvate sirgete liigutustega, ülalt alla, puhtaimast piirkonnast kõige mustemani.

Kasutage ühte tõmmet näo kohta, seejärel voltige uuesti puhtaks näoks. Ärge nühkige edasi-tagasi.

Vahetage klaasipuhasti välja, kui näod on kasutatud või nähtavalt määrdunud.

Hoidke pind ühtlaselt niiske, mitte tilkuma.

Loputamise-ja-kuivatamise järjekord

Kandke klaasipuhastiga PW või WFI peale ja eemaldage desinfitseerimiskile.

Kui pind on tugevalt koormatud, korrake toimingut värske klaasipuhastiga.

Viimistlege 70% IPA-ga, kui see sobib, et eemaldada orgaanilised jäägid ja kiirendada kuivamist.

Enne seadme või toote tagastamist laske pinnal täielikult kuivada.

Spetsiaalsed pinnad

Pehmed seinad ja kardinad:kasutage hõõrdumise vältimiseks kerget survet ja sujuvat klaasipuhastit.

Rest ja perforeeritud pinnad:kasutage avadesse ulatuvat moppi või klaasipuhastit ja puhastage ülalt alla.

Roostevaba teras keevisõmblustega:pöörake erilist tähelepanu õmblustele; kloriidipõhised tooted vajavad põhjalikku loputamist.

Klaas ja akrüül:esmalt kinnitage IPA ühilduvus ja vältige abrasiivset survet.

Korrused:kasutage dokumenteeritud loputus- ja kuivatamisastmetega mopisüsteemi.

Kui tihti loputada pärast sporitsiidi

Paljud rajatised loputatakse korrosiooniohu tõttu pärast iga sporitsiidi kasutamist, samas kui teised loputavad kindlaksmääratud ajakava järgi. Õige sagedus sõltub tootest, teie materjalidest ja teie valideerimisandmetest. Dokumenteerige see oma SOP-is.

Kuidas kontrollida, kas jääk on kadunud

Puhas välimus ei ole tõend. Ühendage kiirkontrollid mõõdetud kontrollidega ja registreerige mõlemad.

Kiired kontrollid

1. Kontrollige pindu nurga all või UV-valguses triipude ja hägususe suhtes.
2. Pühkige väike ala puhta valge klaasipuhastiga ja otsige värvimuutusi.
3. Kontrollige puudutusega (kinnas) kleepuvust.

Kvantitatiivsed kontrollid

Juhtivus:tuvastab ioonsed jäägid veega loputamisel või ekstraktsioonil.

TOC:tuvastab loputusproovides orgaanilise süsiniku.

NVR:mõõdab seda, mis jääb järele pärast lahusti või vee aurustumist.

Tampooni või salvrätiku proovide võtmine:kogub laborianalüüsi jaoks kindlaksmääratud pindadelt jäägid.

Määrake aktsepteerimispiirid oma riskihinnangu ja desinfitseerimisvahendi tootja andmete põhjal.

Programmi kinnitamine

Kaasake oma puhastus- ja desinfitseerimiskontrollisse jääkide eemaldamine.

Testige desinfitseerimisvahendi tõhusust tegelike pinnatüüpide ja jääkide tasemetega.

Kontrollige uuesti pärast desinfektsioonivahendi, pöörlemise, klaasipuhasti, loputusvahendi või pinnamaterjali muutmist.

Dokumentatsioon auditite jaoks

Märkige üles desinfitseerimisvahend ja partii, lahjendus, kokkupuuteaeg, loputusaine ja klass, klaasipuhasti tüüp ja partii, operaator, kuupäev ja kontrolli tulemus. Järjepidevad andmed näitavad, et jääkide kontroll on juhitud protsess.

Levinud vead ja tõrkeotsing

Miks näevad pinnad pärast pühkimist triibud välja

Tavaliselt tähendavad triibud liiga palju vedelikku, küllastunud klaasipuhastit, kõva või halva kvaliteediga vett või klaasipuhastit, mis laseb maha viimistlusaineid. Kasutage värsket, korralikult niisket klaasipuhastit ja paremat loputusvahendit.

Üleniisutamine vs alamärgamine

Liiga palju vedelikku kuivab ladestusteks ja levitab saastumist. Liiga vähe jätab pinna loputamata ja klaasipuhasti lohisema. Püüdke saavutada ühtlane niiske kile, mis kuivab teie SOP-s kokkupuute- või kuivamisaja jooksul.

Üldotstarbeliste salvrätikute kasutamine puhtas ruumis

Poe salvrätikud ja paberrätikud vabastavad kiud ja ekstraktid. Need võivad lisada rohkem saastumist kui eemaldavad.

IPA kasutamine sporitsiidide jääkide eemaldamiseks

IPA ei lahusta enamikku sooli ega ole sporitsiid. Kui vajate kuivatamist või orgaanilist puhastamist, kasutage esmalt veega loputamist, seejärel IPA-d.

Klaasipuhastite või ämbrite taaskasutamine

Taaskasutatud klaasipuhastid panevad korjatu uuesti hoiule. Kasutage iga tsooni jaoks värsket klaasipuhastit ja muutke loputuslahuseid kindlaksmääratud ajakava järgi.

KKK

Kas ma pean pärast iga desinfitseerimisvahendit loputama?

Mitte alati. Loputusnõuded sõltuvad tootest, pinnast ja teie valideerimisandmetest. Sporitsiidid ja klooripõhised tooted on rutiinse loputamise kõige levinumad kandidaadid. Järgige silti ja oma SOP-i.

Kas meditsiiniseadmete puhastes ruumides on vaja WFI-d või piisab PW-st?

See sõltub tsoonist ja teie riskihinnangust. Paljud üldmeditsiiniseadmete puhaste ruumide pinnad loputatakse PW-ga, samas kui aseptilised või endotoksiinitundlikud alad nõuavad sageli WFI-d.

Kas IPA võib asendada veega loputamist?

Ei. IPA eemaldab orgaanilised kiled ja kuivab kiiresti, kuid see ei lahusta enamikku sooli ega ole sporitsiid. Kasutage ioonsete jääkide jaoks vett, seejärel vajadusel viimistlusetapina IPA-d.

Kuidas ma tean, kas klaasipuhastid lisavad jääke?

Leotage või eemaldage klaasipuhasti puhtas vees ja kontrollige ekstrakti juhtivust, TOC-d või NVR-i või küsige oma tarnijalt ekstraheeritavate andmete andmeid. Võrrelge seda toorikuga.

Kas eelküllastunud steriilsed salvrätikud säästavad aega?

Nad saavad. Eelniisutatud steriilsed salvrätikud vähendavad ettevalmistamist, säilitavad vedeliku kvaliteedi ühtlase ja sobivad kontrollitud ülekandmisprotseduuridega. Kinnitage küllastusvedelikku, säilivusaega ja sobivust oma pindadega.

Puhastite valimine jääkide eemaldamiseks

Jääkide kontroll toimib kõige paremini siis, kui klaasipuhasti, loputusvahend ja tehnika on valitud koos.

Mida klaasipuhasti spetsifikatsioonist otsida

• Pinnale sobiv materjal ja kaal ning vajalik pühkimisjõud
• Suletud servad ja väike osakeste arv teie ISO-klassi jaoks
• Madala ioonisisaldusega ja orgaanilised ekstraheeritavad ained
• Imavus ja vedelikupeetus, mis vastavad teie loputusmahtudele
• Puhasruumi pesemine või töötlemine ja pakendamine, mis sobib teie ülekandeprotseduuriga
• Steriilne või mittesteriilne formaat, vajadusel dokumenteeritud steriliseerimismeetodiga

Suure nõudlusega pindade ja sagedaseks loputamiseks,Suure kaaluga polüestrist imavad puhastusruumi salvrätikudannab vastupidava, vähe kihistuva valiku, mis mahutab piisavalt vedelikku, et eemaldada jäägid ühe liigutusega.

Miks teha koostööd tootjataseme tarnijaga

A Polüester puhastuslappide tarnijamis teeb oma toote, saab spetsifikatsioonid teie protsessiga sobitada, selle asemel et paluda teil protsessi kataloogiüksusega kohandada. Westoni tehasepõhine tootmine toetab seda mitmel viisil:

• Kohandatud suurused ja lõiked:formaadid, mis sobivad teie varustuse, pinkide ja pühkimisprotseduuridega.
• Kaal ja ehitus:imavuse ja tugevuse järgi valitud polüesterkootud raskused ja kangastruktuurid.
• Serva viimistlus:laseriga lõigatud või ultraheliga suletud servad kiudude vabanemise kontrollimiseks.
• Puhasruumi töötlemine ja pakendamine:teie ülekande SOP-i ümber ehitatud pesu-, loendamis- ja pakkimiskonfiguratsioonid.
• Privaatne kaubamärk ja originaalseadmete valmistaja:pakendamine ja märgistamine teie kaubamärgi või turustusvajaduste jaoks.
• Järjepidev pakkumine:otsene kontroll tootmise, partiide kirjete ja teostusaegade üle.

Järgmine samm

Kui jääkide kontroll on teie meditsiiniseadme puhasruumis korduv probleem, öelge meile oma pinnad, desinfektsioonivahendid ja ISO klass. Weston võib soovitada ja kohandada klaasipuhasti spetsifikatsioone ning saata näidiseid ja tehnilisi andmeid teie hindamiseks.